Διευκρινιστική εγκύκλιος για τα Βιο-ομοειδή Φαρμακευτικά προιόντα (bio-similar). Έχοντας υπόψη τα ακόλουθα: 1. Τις κατευθυντήριες γραμμές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), 2009. 2. Τις κατευθυντήριες γραμμές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων EMA Guidelines CHMP/437/042005. 3. EMA/837805/2011: Questions and answers, 27 September 2012, European Medicines Agency. 4. EU Commission Directive 2012/52/EU, Official Journal of... διαβαστε περισσοτερα

διαβαστε περισσοτερα

Σε προσωρινή απαγόρευση διάρκειας 3 μηνών προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων για 34 σκευάσματα στα οποία παρατηρείται σοβαρή έλλειψη στην ελληνική αγορά. Διαβάστε παρακάτω την ανακοίνωσε που εξέδωσε ο ΕΟΦ:   Ως έκτακτο μέτρο προστασίας της δημόσιας υγείας και προκειμένου να εξασφαλιστεί η κάλυψη των αναγκών των ασθενών... διαβαστε περισσοτερα

  ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ Αθήνα  17/1/2013 Αρ. πρωτ.4686  Άμεση Εφαρμογή του αρθρ.4 παρ. 3 της Υ.Α.ΓΥ 24α/22.2.2012, ΦΕΚ 545Β’ 1.3.2012. «Επιστροφή στον ΕΟΦ των Ταινιών Γνησιότητας των προϊόντων των Φαρμακαποθηκών, που προορίζονται για  Εξαγωγή/Ενδοκοινοτική Διακίνηση»            Έχοντες υπόψη : Ν. 1316/1983 Άρθρο 3 παρ. 9, περίπτωση δ’ «κάθε βιομηχανική και εμπορική... διαβαστε περισσοτερα

Σας υπενθυμίζουμε ότι το έντυπο αναφοράς πιθανών ανεπιθυμήτων ενεργειών («κίτρινη κάρτα») αποτελεί έναν τρόπο συλλογής πληροφοριών που αφορούν στις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Με τον τρόπο αυτό επικαιροποιούνται οι αντίστοιχες βάσεις δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης και διασφαλίζεται η ορθολογικότερη χρήση των ιδιοσκευασμάτων. Οι επαγγελματίες του χώρου της υγείας οφείλουν να... διαβαστε περισσοτερα